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颐和春制剂中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量测定方法

申请号: CN201611180013.7
申请人: 苏中药业集团股份有限公司
申请日期: 2016年12月19日

摘要文本

本发明提供了颐和春制剂中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量测定方法,以人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品为对照,以乙腈为流动相A、水为流动相B,采用梯度和等度洗脱相结合的高效液相色谱法测定颐和春制剂中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量。该方法分离效果好,检测灵敏度高,稳定性好,可以精确测定颐和春制剂中人参皂苷Rg1,Re,Rb1的含量,能够全面、客观地体现和评价颐和春制剂质量,具有精密度高、稳定性好、重现性好、线性好、回收率高等特点,可有效提高颐和春制剂的质量控制标准,确保其临床疗效。

专利详细信息

项目 内容
专利名称 颐和春制剂中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量测定方法
专利类型 发明授权
申请号 CN201611180013.7
申请日 2016年12月19日
公告号 CN108205022B
公开日 2024年2月23日
IPC主分类号 G01N30/02
权利人 苏中药业集团股份有限公司
发明人 唐仁茂; 潘晓慧; 张平; 徐杰; 李彬; 戴德玲
地址 江苏省泰州市苏中路1号

专利主权项内容

1.颐和春制剂中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量测定方法,其特征在于:以人参皂苷Rg1、Re、Rb1对照品为对照,以乙腈为流动相A、水为流动相B,采用高效液相色谱法测定颐和春制剂中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量;色谱条件为:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,色谱柱为Waters Symmetry C18250mm×4.6mm,5um,检测波长为203nm,柱温30℃;流速1.0ml/min,洗脱程序为:时间/min流动相A流动相B0-3520%80%35-5520%—29%80%—71%55-7029%71%其中,供试品溶液由如下方法制备:取颐和春制剂,精密称定并置于锥形瓶中,加入甲醇溶剂超声、离心,取上清液,残渣加入甲醇溶剂超声、离心,合并上清液;将上清液减压浓缩;残渣加水溶解,乙醚萃取;弃去乙醚层,水层中加入水饱和的正丁醇萃取4次;正丁醇层依次用0.2%-0.6%氢氧化钠水溶液洗涤2次和正丁醇饱和的水洗涤1次,正丁醇层蒸干,残渣加甲醇溶解并定容,摇匀,即得。