← 返回列表
多肽混合物高效液相色谱分析方法
摘要文本
本发明涉及一种多肽混合物高效液相色谱分析方法，具体而言，该方法包括如下步骤，步骤(1)配置待测醋酸格拉替雷溶液；步骤(2)以阳离子交换液相色谱法，对待测样本进行梯度洗脱，步骤(3)检测分析共聚物各组分对应峰面积，通过与对照品比对，确定待测样本各组分含量范围是否合格。 来源：马 克 团 队
申请人信息
- 申请人:深圳翰宇药业股份有限公司
- 申请人地址:518057 广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层
- 发明人: 深圳翰宇药业股份有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 多肽混合物高效液相色谱分析方法 |
| 专利类型 | 发明授权 |
| 申请号 | CN202011643350.1 |
| 申请日 | 2015年4月28日 |
| 公告号 | CN112649538B |
| 公开日 | 2024年3月29日 |
| IPC主分类号 | G01N30/02 |
| 权利人 | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 发明人 | 唐洋明; 何刚; 李国弢; 陶安进; 袁建成 |
| 地址 | 广东省深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层 |
专利主权项内容
1.一种采用高效液相色谱法对醋酸格拉替雷进行线性或阶梯式梯度洗脱，并分析醋酸格拉替雷各组分含量是否合格的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤，步骤(1)配制待测醋酸格拉替雷溶液；步骤(2)以阳离子交换液相色谱法，对待测样本进行梯度洗脱，步骤(3)检测分析醋酸格拉替雷各组分对应峰面积，通过与对照品比对，确定待测样本各组分含量范围是否合格；步骤(2)所述以阳离子交换液相色谱法的色谱条件为：采用叔铵基键合聚苯乙烯-二乙烯苯颗粒为填料的色谱柱，所述的色谱柱填料颗粒粒径为1.7-10μm；以含10-50mM的2-(N-吗啉代)乙磺酸、0.5-5mM的EDTA溶液为流动相A，用NaOH溶液调pH值至4-6；以含10-50mM的2-(N-吗啉代)乙磺酸、0.5-5mM的EDTA、1-2.5M的NaCl的溶液为流动相B，用NaOH溶液调pH至5-7；进样量5-50μL，样品浓度1-20mg/mL，流速0.5-1.5mL/min，洗脱时间50-250min；洗脱梯度为：总洗脱时间等分为N步依次进行梯度洗脱，前N-1步梯度中流动相A的比例由100％渐次降至0％，流动相B的比例由0渐次升至100％，第N步时流动相A比例为90％，流动相B为10％；5≤N≤15；柱温25-50℃。