一种尼达尼布包合物、制剂及其制备方法

摘要文本

本发明提供了一种尼达尼布包合物、制剂及其制备方法，该包合物含有主药及包合材料，所述主药为尼达尼布或其药学上可接受的盐，所述包合材料为环糊精或其衍生物。本发明所提供的包合物，可以大幅提高模拟肠溶液的药物溶解度，减少药物在肠道析出的可能性，从而提高药物的生物利用度。本发明所提供的包合物与其他药学上可接受的辅料所制备的制剂，能够显著提高药物在模拟肠溶液中的溶出度和溶出速率，提高了药物的生物利用度，同时具有较好的稳定性，提高了患者服药的灵活性和顺应性，从而改善药物的治疗效果。另外，本发明所提供了尼达尼布包合物的药物制剂的制备方法，无需特定设备，工艺简单、生产成本低、适合工业化生产。