一种正气片指纹图谱的检测方法及其应用

专利主权项内容

来源：百度马 克 数据网 1.一种正气片的质量检测方法，包括采用正气片指纹图谱的检测方法获得正气片指纹图谱，将得到的正气片指纹图谱与相同指纹图谱检测条件下获得的正气片的标准指纹图谱进行相似度比较；所述正气片中包括广藿香油、紫苏油、木香、苍术、甘草、茯苓、陈皮、半夏、厚朴、生姜10味药材样品；采用与所述的正气片指纹图谱的检测方法相同的条件得到正气片的标准指纹图谱，所述正气片的标准指纹图谱包括17个共有指纹峰，以16号峰为定位峰S峰，保留时间为1.000，其他16个共有指纹峰的相对保留时间依次为1号峰0.100-0.106、2号峰0.212-0.224、3号峰0.247-0.261、4号峰0.281-0.297、5号峰0.289-0.307、6号峰0.356-0.378、7号峰0.378-0.400、8号峰0.436-0.462、9号峰0.733-0.777、10号峰0.739-0.783、11号峰0.778-0.826、12号峰0.808-0.858、13号峰0.835-0.885、14号峰0.908-0.964、15号峰0.921-0.977、17号峰1.100-1.168；所述正气片的标准指纹图谱与对照品溶液的指纹图谱进行比较，定位确定所述6号峰为甘草苷的指纹峰，所述8号峰为橙皮苷的指纹峰，所述11号峰为木香烃内酯的指纹峰，所述12号峰为去氢木香内酯的指纹峰，所述13号峰为和厚朴酚的指纹峰，所述14号峰为厚朴酚的指纹峰，所述16号峰为苍术素的指纹峰；所述正气片指纹图谱的检测方法，包括以下步骤：1)供试品溶液的制备：将正气片样品，加入乙醇水溶液，超声提取、离心后，过滤，即得供试品溶液；2)对照品溶液的制备：将木香烃内酯、去氢木香内酯、苍术素、甘草苷、橙皮苷、厚朴酚、和厚朴酚对照品，加入乙醇水溶液溶解，配成对照品溶液；3)测定：采用相同色谱条件的高效液相色谱法分别测定供试品溶液和对照品溶液，获得供试品溶液的指纹图谱和对照品溶液的指纹图谱，将供试品溶液的指纹图谱与对照品溶液的指纹图谱进行比较，对供试品溶液指纹图谱中的指标成分进行归属定位，从而获得正气片指纹图谱；步骤3)中，所述高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱为Waters Atlantis T3色谱柱；扫描波长为225-340nm；流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，其中，A相为乙腈，B相为0.1%磷酸水溶液；分析时间为115min；梯度洗脱；所述梯度洗脱的具体程序为：0-5min，A相：B相体积比为15：85-15：85；5-10min，A相：B相体积比为15：85-25：75；10-20min，A相：B相体积比为25：75-35：65；20-35min，A相：B相体积比为35：65-45：55；35-50min，A相：B相体积比为45：55-65：35；50-65min，A相：B相体积比为65：35-70：30；65-75min，A相：B相体积比为70：30-78：22；75-90min，A相：B相体积比为78：22-92：8；90-100min，A相：B相体积比为92：8-92：8；100-105min，A相：B相体积比为92：8-15：85；105-115min，A相：B相体积比为15：85-15：85；所述扫描波长随保留时间变化的具体程序为：0-19min，扫描波长为280nm；19-19.01min，扫描波长由280nm变为225nm；19.01-50min，扫描波长为225nm；50-50.01min，扫描波长由225nm变为240nm；50.01-55min，扫描波长为240nm；55-55.01min，扫描波长由240nm变为225nm；55.01-60min，扫描波长为225nm；60-60.01min，扫描波长由225nm变为340nm；60.01-64min，扫描波长为340nm；64-64.01min，扫描波长由340nm变为225nm；64.01-80min，扫描波长为225nm；80-80.01min，扫描波长由225nm变为340nm；80.01-90min，扫描波长为340nm；90-90.01min，扫描波长由340nm变为225nm；90.01-115min，扫描波长为225nm。