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一种舒林酸中间体杂质的测定方法
摘要文本
本发明公开了一种舒林酸中间体杂质的测定方法,使用高效液相色谱仪,紫外检测器,色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相A采用磷酸水溶液,流动相B采用乙腈,梯度洗脱来测定舒林酸中间体杂质化合物I的含量。本发明填补了目前尚未有对舒林酸中间体新杂质化合物I的测定方法;本发明舒林酸中间体的新杂质化合物I的测定方法选择性强、准确度好、精密度和灵敏度高;本发明可以有效增强对药物的质量控制。
申请人信息
- 申请人:宁波大红鹰药业股份有限公司
- 申请人地址:315800 浙江省宁波市北仑区小港安居路317号
- 发明人: 宁波大红鹰药业股份有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种舒林酸中间体杂质的测定方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202311571146.7 |
| 申请日 | 2023/11/23 |
| 公告号 | CN117665187A |
| 公开日 | 2024/3/8 |
| IPC主分类号 | G01N30/34 |
| 权利人 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 |
| 发明人 | 肖志勇; 周涛; 鲁磊; 陈云秀; 沈幼红; 胡军; 娄晓芬 |
| 地址 | 浙江省宁波市北仑区小港安居路317号 |
专利主权项内容
1.一种舒林酸中间体杂质的测定方法,其特征在于,使用高效液相色谱仪,紫外检测器,色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相A采用磷酸水溶液,流动相B采用乙腈,梯度洗脱来测定舒林酸中间体杂质化合物I的含量;所述舒林酸中间体杂质化合物I的化学结构式如下所示: