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一种舒林酸中间体杂质的测定方法

申请号: CN202311571146.7
申请人: 宁波大红鹰药业股份有限公司
申请日期: 2023/11/23

摘要文本

本发明公开了一种舒林酸中间体杂质的测定方法,使用高效液相色谱仪,紫外检测器,色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相A采用磷酸水溶液,流动相B采用乙腈,梯度洗脱来测定舒林酸中间体杂质化合物I的含量。本发明填补了目前尚未有对舒林酸中间体新杂质化合物I的测定方法;本发明舒林酸中间体的新杂质化合物I的测定方法选择性强、准确度好、精密度和灵敏度高;本发明可以有效增强对药物的质量控制。

专利详细信息

项目 内容
专利名称 一种舒林酸中间体杂质的测定方法
专利类型 发明申请
申请号 CN202311571146.7
申请日 2023/11/23
公告号 CN117665187A
公开日 2024/3/8
IPC主分类号 G01N30/34
权利人 宁波大红鹰药业股份有限公司
发明人 肖志勇; 周涛; 鲁磊; 陈云秀; 沈幼红; 胡军; 娄晓芬
地址 浙江省宁波市北仑区小港安居路317号

专利主权项内容

1.一种舒林酸中间体杂质的测定方法,其特征在于,使用高效液相色谱仪,紫外检测器,色谱柱填料为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相A采用磷酸水溶液,流动相B采用乙腈,梯度洗脱来测定舒林酸中间体杂质化合物I的含量;所述舒林酸中间体杂质化合物I的化学结构式如下所示: