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溴隐亭片剂及其制备方法
摘要文本
本发明一种公开溴隐亭片剂及其制备方法。本发明基于湿法造粒制备微丸,然后将微丸压制成片剂。作为骨料,本发明使用聚羟基脂肪酸酯,该材料为天然来源,体内降解为无毒、无害分解物,无残留成分,具有较好的生物相容性。通过聚羟基脂肪酸酯的包埋使活性成分的溴隐亭在体内缓慢释放,同时使具有稳定活性成分的作用。本发明制得的片剂能够有效降低溴隐亭的降解,从而使杂质降低,稳定性大大提高。
申请人信息
- 申请人:杭州沐源生物医药科技有限公司
- 申请人地址:311121 浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8-1号C座668室
- 发明人: 杭州沐源生物医药科技有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 溴隐亭片剂及其制备方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202311471827.6 |
| 申请日 | 2023/11/7 |
| 公告号 | CN117323305A |
| 公开日 | 2024/1/2 |
| IPC主分类号 | A61K9/22 |
| 权利人 | 杭州沐源生物医药科技有限公司 |
| 发明人 | 蒋晨; 诸葛明; 钟齐昌; 陈龙; 陈蓓; 丁雅芳; 汪建; 刘学敏; 陈小宇; 肖云节 |
| 地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道高顺路8-1号C座668室 |
专利主权项内容
1.一种用于制备溴隐亭片剂的方法,其特征在于,包括以下步骤:(1)将甲磺酸溴隐亭与辅料混合,加入醇溶剂,经造粒制成湿料,将所述湿料通过挤压、过筛得到圆柱形条状挤出物;(2)使所述挤出物在摩擦力的作用下滚成圆球形小丸,经干燥后得到微丸;和(3)取所述微丸150-250重量份和润滑剂1-5重量份压片得到片剂。