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依柯胰岛素的制备方法
摘要文本
本发明涉及胰岛素技术领域，尤其是涉及一种依柯胰岛素的制备方法，包括如下步骤：(a)将固相包涵体进行变性、复性、酶切，得到胰岛素前体；(b)在胰岛素前体上连接脂肪酸侧链，制备得到依柯胰岛素；变性缓冲液为含8～12mM NaHCO3和0.1～1.2mM的EDTA的水溶液；复性缓冲液为pH为8.9～9.1的、含22～28mM甘氨酸和5～25mM Tris的水溶液。本发明通过对依柯胰岛素的制备过程中的变性和复性的条件进行改变，降低了变复性的成本、环保压力和能耗，同时缩短复性时间和保证了收率。 （macrodatas.cn） （来 自 马 克 数 据 网）
申请人信息
- 申请人:瀚晖制药有限公司
- 申请人地址:311400 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号
- 发明人: 瀚晖制药有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 依柯胰岛素的制备方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202311731287.0 |
| 申请日 | 2023/12/15 |
| 公告号 | CN117756914A |
| 公开日 | 2024/3/26 |
| IPC主分类号 | C07K14/62 |
| 权利人 | 瀚晖制药有限公司 |
| 发明人 | 王二文; 徐有富; 李小益; 潘宜武; 王智鸣 |
| 地址 | 浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号 |
专利主权项内容
1.依柯胰岛素的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：(a)将固相包涵体进行变性、复性、酶切，得到胰岛素前体；(b)在所述胰岛素前体上连接脂肪酸侧链，制备得到依柯胰岛素；其中，所述变性处理包括：将所述固相包涵体加入变性缓冲液中，并调节pH至11.9～12.1，搅拌使包涵体溶解；再加入β-巯基乙醇，室温下，搅拌反应30min以上，得到变性溶液；所述复性处理包括：将所述变性溶液与4～9倍体积的复性缓冲液混合，然后加入硫酸铜溶液，于16～24℃、pH为9.2～9.3的条件下，搅拌复性2h以上；所述变性缓冲液为含8～12mM NaHCO和0.1～1.2mM的EDTA的水溶液；所述复性缓冲液为pH为8.9～9.1的、含22～28mM甘氨酸和5～25mM Tris的水溶液。3