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利丙双卡因乳膏剂的生产管理系统及方法

申请号: CN202311555443.2
申请人: 景时(杭州)药业有限公司
申请日期: 2023/11/21

摘要文本

本发明公开了一种利丙双卡因乳膏剂的生产管理系统及方法,其对于制备得到的利丙双卡因乳膏剂,从利丙双卡因乳膏剂中取利丙双卡因乳膏样品点涂在载玻片上,并滴加正癸烷在所述利丙双卡因乳膏样品的表面,覆加盖玻片后在显微镜下进行观察和质检。这样,可以优化利丙双卡因乳膏剂的生产管理效率和质量。

专利详细信息

项目 内容
专利名称 利丙双卡因乳膏剂的生产管理系统及方法
专利类型 发明申请
申请号 CN202311555443.2
申请日 2023/11/21
公告号 CN117530918A
公开日 2024/2/9
IPC主分类号 A61K9/06
权利人 景时(杭州)药业有限公司
发明人 孙亮亮; 邱日东
地址 浙江省杭州市钱塘新区白杨街道科技园路20号9幢1108室

专利主权项内容

1.一种利丙双卡因乳膏剂的生产管理方法,其特征在于,包括:采集原料,其中,所述原料包括利丙双卡因、乳化剂、稳定剂和防腐剂;将所述利丙双卡因溶解于水中,并加热至沸腾,再冷却至室温以得到利丙双卡因溶液;将所述乳化剂、所述稳定剂和所述防腐剂按预定比例混合,并加热至沸腾后再冷却至室温以得到乳化基质;将所述利丙双卡因溶液和所述乳化基质按预定比例混合,并用高速搅拌机进行搅拌处理以得到利丙双卡因乳膏剂;从所述利丙双卡因乳膏剂中取利丙双卡因乳膏样品点涂在载玻片上,并滴加正癸烷在所述利丙双卡因乳膏样品的表面,覆加盖玻片后在显微镜下进行观察和质检;将质检合格的所述利丙双卡因乳膏剂灌装于无菌的软管或罐中,并进行密封和灭菌处理以得到利丙双卡因乳膏剂成品。