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一种盐酸贝那普利对映异构体的检测方法
摘要文本
本发明提供了一种盐酸贝那普利对映异构体的检测方法，涉及药物分析检测技术领域。本发明采用纤维素衍生物涂敷型手性色谱柱，以硫酸铵‑磷酸缓冲液(缓冲液中硫酸铵的浓度为10~30mmol/L，40~60v/v%)‑乙腈(20~40v/v%)‑异丙醇为流动相，流动相中盐浓度低，能够显著降低系统堵塞风险；本发明采用的流动相中有机相与色谱柱填料相匹配，显著延长了色谱柱使用寿命。而且，本发明采用反相色谱法结合手性色谱柱对盐酸贝那普利中对映异构体(RR‑异构体，杂质A)的含量进行检测分析，能够实现杂质A与盐酸贝那普利快速、有效分离，分离度大，检测结果准确度高、精确度高、灵敏度高，操作简便快捷，适宜推广应用。。微信公众号马克数据网
申请人信息
- 申请人:地奥集团成都药业股份有限公司
- 申请人地址:610000 四川省成都市高新区合瑞路518号
- 发明人: 地奥集团成都药业股份有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种盐酸贝那普利对映异构体的检测方法 |
| 专利类型 | 发明授权 |
| 申请号 | CN202410076716.3 |
| 申请日 | 2024/1/19 |
| 公告号 | CN117607311B |
| 公开日 | 2024/3/29 |
| IPC主分类号 | G01N30/02 |
| 权利人 | 地奥集团成都药业股份有限公司 |
| 发明人 | 彭珊珊; 王远; 唐小兰; 张鑫; 刘杨; 李秋萍 |
| 地址 | 四川省成都市成都高新区合瑞路518号 |
专利主权项内容
1.一种盐酸贝那普利对映异构体的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：将待测盐酸贝那普利样品溶解于乙腈水溶液中，得到待测样品液；将所述待测样品液进行反相色谱检测，记录色谱图，得到待测盐酸贝那普利样品中对映异构体的含量检测结果；所述反相色谱检测的色谱柱为纤维素衍生物涂敷型手性色谱柱，流动相为硫酸铵-磷酸缓冲液、乙腈和异丙醇的混合溶液，所述硫酸铵-磷酸缓冲液中硫酸铵的浓度为10~30mmol/L；所述流动相中硫酸铵-磷酸缓冲液的体积分数为40~60%，乙腈的体积分数为20~40%；检测波长为235~245nm；所述对映异构体包括RR-异构体。