一种Fmoc-NH-PEGn-丙酸同系物的分离方法
申请人信息
- 申请人:成都普康生物科技有限公司
- 申请人地址:610000 四川省成都市新津县工业园区A区青年(大学生)创业园
- 发明人: 成都普康生物科技有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种Fmoc-NH-PEGn-丙酸同系物的分离方法 |
| 专利类型 | 发明授权 |
| 申请号 | CN202210863030.X |
| 申请日 | 2022/7/21 |
| 公告号 | CN115236231B |
| 公开日 | 2024/1/5 |
| IPC主分类号 | G01N30/02 |
| 权利人 | 成都普康生物科技有限公司 |
| 发明人 | 舒娟; 唐灿; 徐春梅; 牟心 |
| 地址 | 四川省成都市新津县工业园区A区青年(大学生)创业园 |
摘要文本
本发明公开了一种Fmoc‑NH‑PEGn‑丙酸同系物的分离方法，属于医药原料检测技术领域。该方法包括：按以下条件对含Fmoc‑NH‑PEGn‑丙酸同系物的待测样品进行分离：色谱柱：Agilent ZORBAX SB‑C18；流动相：流动相A和B分别为高氯酸‑水溶液和甲醇‑水溶液；洗脱时间及流动相A的体积含量为：0～3min，38～42％；3～12min，38～42％至25～30％；12～30min，25～30％；30～40min，25～30％至0％；40～50min，0％。该方法能使待测样品中的Fmoc‑NH‑PEGn‑丙酸同系物得到有效分离，检测灵敏度好，有利于更好地控制同系物含量和纯度。 来自：
专利主权项内容
1.一种Fmoc-NH-PEGn-丙酸同系物的分离方法，其特征在于，包括以下步骤：按以下高效液相色谱条件对含Fmoc-NH-PEGn-丙酸同系物的待测样品进行分离：色谱条件：采用Agilent ZORBAX SB-C18作为色谱柱；色谱柱规格为250×4.6mm, 5μm，以高氯酸体积百分数为0.1%的高氯酸-水溶液为流动相A，以甲醇体积百分数为90%的甲醇-水为流动相B，进行梯度洗脱；柱温为30℃，检测波长为220nm，流速为1.0mL/min，进样量为10μL；洗脱程序为：0~3min，流动相A为40%，流动相B为60%；3~12min，流动相A为40%至28%，流动相B为60%至72%；12~30min，流动相A为28%，流动相B为72%；30~40min，流动相A为28%至0%，流动相B为72%至100%；40~50min，流动相A为0%，流动相B为100%；51~60min，流动相A为0%至40%，流动相B为100%至60%；待测样品的进样浓度为0.5~4mg/mL；待测样品中同时含有Fmoc-NH-PEG1-丙酸、Fmoc-NH-PEG2-丙酸、Fmoc-NH-PEG3-丙酸、Fmoc-NH-PEG4-丙酸、Fmoc-NH-PEG5-丙酸、Fmoc-NH-PEG6-丙酸、Fmoc-NH-PEG7-丙酸、Fmoc-NH-PEG8-丙酸、Fmoc-NH-PEG9-丙酸、Fmoc-NH-PEG10-丙酸、Fmoc-NH-PEG11-丙酸以及Fmoc-NH-PEG12-丙酸中的至少2种。 马 克 数 据 网