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一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法
申请人信息
- 申请人:南京臣功制药股份有限公司
- 申请人地址:210038 江苏省南京市南京经济技术开发区新港大道20号
- 发明人: 南京臣功制药股份有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202210755818.9 |
| 申请日 | 2022/6/29 |
| 公告号 | CN117357469A |
| 公开日 | 2024/1/9 |
| IPC主分类号 | A61K9/08 |
| 权利人 | 南京臣功制药股份有限公司 |
| 发明人 | 汤浩 |
| 地址 | 江苏省南京市南京经济技术开发区新港大道20号 |
摘要文本
本发明属于制药技术领域，具体涉及一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法。所述无菌液体注射制剂，每ml注射用水中包含：左旋肾上腺素1mg、维生素C为1‑5mg、氯化钠6‑10mg、PVPK‑15(平均分子量Mav约8000)0.8mg、依地酸二钠3mg；本发明还提供了该盐酸肾上腺素注射液的制备方法，在工艺上使用无菌操作、过滤除菌、辐射灭菌结合的工艺替代现有高温终端灭菌工艺，合理控制制剂环境和组分，制备出了毒性杂质更低、活性体更稳定、灭菌程度更高的高质量盐酸肾上腺素注射液。本发明通过处方筛选和工艺控制得到了一种更高安全性、稳定性、灭菌程度、活性成分含量的盐酸肾上腺素注射液，满足人们对高品质药的需要，同时该制备方法适合推广应用，具有很大市场前景。
专利主权项内容
1.一种盐酸肾上腺素注射液，其特征在于，所述注射液，每1ml注射用水中包含左旋肾上腺素1mg、维生素C为0.1-0.5mg、氯化钠6-10mg、聚乙烯吡咯烷酮K-15为0.1-1.5mg，依地酸二钠0.5-10mg。 详见官网：