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检测抗体偶联药物中残留SN38小分子含量的液相色谱法
申请人信息
- 申请人:上海药明合联生物技术有限公司
- 申请人地址:200131 上海市浦东新区自由贸易试验区富特北路211号
- 发明人: 上海药明合联生物技术有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 检测抗体偶联药物中残留SN38小分子含量的液相色谱法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202311373757.0 |
| 申请日 | 2023/10/23 |
| 公告号 | CN117347519A |
| 公开日 | 2024/1/5 |
| IPC主分类号 | G01N30/02 |
| 权利人 | 上海药明合联生物技术有限公司 |
| 发明人 | 张硕; 黄好 |
| 地址 | 上海市浦东新区自由贸易试验区富特北路211号 |
摘要文本
上海药明合联生物技术有限公司获取“一种透气窗帘布”专利技术，本发明公开了检测抗体偶联药物中残留SN38小分子含量的液相色谱法，所述方法为将抗体偶联药物ADC样品直接进样或稀释后进样，采用反相色谱法检测样品中游离拓扑异构酶I抑制剂SN38的含量；所述ADC样品为偶联有SN38的抗体偶联药物；所述反相色谱法的流动相A为0.1％三氟乙酸水溶液，流动相B为0.1％三氟乙酸乙腈溶液。优点在于：(1)本发明所述方法针对含残留SN38小分子的ADC样品，且样品可以稀释或不稀释直接进样，无需沉淀、离心等复杂的前置处理，从而大大缩短了检测时间；(2)所述方法避免了因前置处理导致的沉淀不完全和小分子水解现象，因此具有很高的灵敏度；(3)所述方法具有良好的专属性、重复性和线性。
专利主权项内容
1.检测抗体偶联药物中残留SN38小分子含量的液相色谱法，其特征在于，所述方法为将抗体偶联药物ADC样品直接进样或稀释后进样，采用反相色谱法检测样品中游离拓扑异构酶I抑制剂SN38的含量；所述ADC样品为偶联有SN38的抗体偶联药物；所述反相色谱法的流动相A为0.1％三氟乙酸水溶液，流动相B为0.1％三氟乙酸乙腈溶液；所述反相色谱法的洗脱梯度为下表：时间/分钟流动相A比例/％流动相B比例/％090101962.537.519.1010023010023.19010259010。 来源：百度搜索马克数据网