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用生化分析仪测定尿结合珠蛋白的试剂盒及其制备方法
申请人信息
- 申请人:安徽惠邦生物工程有限公司
- 申请人地址:230088 安徽省合肥市高新区潜水东路18号
- 发明人: 安徽惠邦生物工程有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 用生化分析仪测定尿结合珠蛋白的试剂盒及其制备方法 |
| 专利类型 | 发明授权 |
| 申请号 | CN202311681822.6 |
| 申请日 | 2023/12/8 |
| 公告号 | CN117368466B |
| 公开日 | 2024/3/12 |
| IPC主分类号 | G01N33/543 |
| 权利人 | 安徽惠邦生物工程有限公司 |
| 发明人 | 陈一凡; 胡容; 郭本跃; 陈文菲; 张翔; 邵璐璐 |
| 地址 | 安徽省合肥市高新区潜水东路18号 |
摘要文本
本发明公开了一种用生化分析仪测定尿结合珠蛋白的试剂盒的制备方法，通过筛选针对Hp三种蛋白表型都具有均衡结合力的配对特异性单克隆抗体，分别偶联双粒径乳胶微球，再进一步进行比浊平台反应性验证制得，制备方法包括①制备抗Hp单克隆抗体，②表型反应性初筛，③尿Hp生化试剂制备，④反应效果验证。还公开了利用该制备方法制备的试剂盒，该试剂盒利用生化分析仪进行透射比浊分析，满足了同时出具肌酐比值HCR的要求，并可与生化上的尿微量白蛋白肌酐比值ACR互补联用，既可避免对不同基因型阳性患者的漏检，又可在透射比浊方案下兼顾灵敏度和较广的线性范围，提高对糖尿病肾脏疾病的检出率。。
专利主权项内容
1.一种用生化分析仪测定尿结合珠蛋白的试剂盒，其特征在于，包括针对Hp三种蛋白表型都具有均衡结合力的配对特异性单克隆抗体，与200nm和70nm两种羧基聚苯乙烯微球LP按照LP：Ab抗体=10 : 1的比例分别偶联，筛选出最佳配对200nmLP-4A5与70nmLP-16C12组合；还包括配方优化后的R1试剂和R2试剂：R1试剂：10mM，pH7.5 HEPES，含3%PEG6000、1%NaCl、0.05%ProClin300；R2试剂：10mM，pH7.5 HEPES，含0.2%Hp致敏胶乳、0.05%Tween-20、2%蔗糖、1%NaCl、1%BSA以及0.05%ProClin300。