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一种氢溴酸伏硫西汀中苯磺酸酯类杂质的检测方法
申请人信息
- 申请人:山东京卫制药有限公司
- 申请人地址:271000 山东省泰安市高新技术产业开发区配天门大街西首
- 发明人: 山东京卫制药有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种氢溴酸伏硫西汀中苯磺酸酯类杂质的检测方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202311413664.6 |
| 申请日 | 2023/10/27 |
| 公告号 | CN117517496A |
| 公开日 | 2024/2/6 |
| IPC主分类号 | G01N30/02 |
| 权利人 | 山东京卫制药有限公司 |
| 发明人 | 郭志强; 赵林; 乔金凤; 王建林; 李慧; 鹿慧; 孙迎基; 李铁军 |
| 地址 | 山东省泰安市高新技术产业开发区配天门大街西首 |
摘要文本
本发明涉及分析化学技术领域，具体涉及一种氢溴酸伏硫西汀中苯磺酸酯类杂质的检测方法。检测方法包括：(1)将氢溴酸伏硫西汀药品溶于溶剂中，获得待测液；(2)利用高效液相色谱法对待测液进行检测，色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，进样前加鬼峰捕集柱；色谱条件中的流动相A为体积百分含量为0.01％～0.03％的磷酸溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱；检测波长为：215～225nm。本发明通过对色谱柱、检测器、鬼峰捕集柱、进样盘温度、流动相A中的磷酸浓度、洗脱梯度及供试品溶液配制等方法参数的优化，提高了检测方法的专属性、灵敏度和溶液稳定性，实现了同时测定氢溴酸伏硫西汀中的4个苯磺酸酯类杂质。
专利主权项内容
1.一种氢溴酸伏硫西汀中苯磺酸酯类杂质的检测方法，其特征在于，所述检测方法包括：(1)将氢溴酸伏硫西汀药品溶于溶剂中，获得待测液；(2)利用高效液相色谱法对待测液进行检测，色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，进样前加鬼峰捕集柱；色谱条件中的流动相A为体积百分含量为0.01％～0.03％的磷酸溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱；检测波长为：215～225nm。 来源：马 克 数 据 网