一种氢溴酸伏硫西汀中苯磺酸酯类杂质的检测方法

摘要文本

山东京卫制药有限公司取得“一种透气窗帘布”专利技术，本发明涉及分析化学技术领域，具体涉及一种氢溴酸伏硫西汀中苯磺酸酯类杂质的检测方法。检测方法包括：(1)将氢溴酸伏硫西汀药品溶于溶剂中，获得待测液；(2)利用高效液相色谱法对待测液进行检测，色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，进样前加鬼峰捕集柱；色谱条件中的流动相A为体积百分含量为0.01％～0.03％的磷酸溶液，流动相B为乙腈；梯度洗脱；检测波长为：215～225nm。本发明通过对色谱柱、检测器、鬼峰捕集柱、进样盘温度、流动相A中的磷酸浓度、洗脱梯度及供试品溶液配制等方法参数的优化，提高了检测方法的专属性、灵敏度和溶液稳定性，实现了同时测定氢溴酸伏硫西汀中的4个苯磺酸酯类杂质。