熊胆救心丸高效液相特征图谱的建立方法
申请人信息
- 申请人:山东宏济堂制药集团股份有限公司
- 申请人地址:250103 山东省济南市历城区经十东路30766号宏济堂中药研究院
- 发明人: 山东宏济堂制药集团股份有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 熊胆救心丸高效液相特征图谱的建立方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202311653326.X |
| 申请日 | 2023/12/5 |
| 公告号 | CN117630225A |
| 公开日 | 2024/3/1 |
| IPC主分类号 | G01N30/02 |
| 权利人 | 山东宏济堂制药集团股份有限公司 |
| 发明人 | 曹桂云; 刘羽康; 孟兆青; 孙绍欣; 许加成; 张玉伟; 张风超; 秦金淼; 李樱 |
| 地址 | 山东省济南市历城区经十东路30766号宏济堂中药研究院 |
摘要文本
本发明涉及一种熊胆救心丸高效液相特征图谱的建立方法，该熊胆救心丸高效液相特征图谱的建立方法，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备；(2)对照品溶液的制备；(3)高效液相色谱测定：分别取适量供试品溶液、对照品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图；将多批供试品溶液的高效液相色谱图进行分析，得到熊胆救心丸的对照特征图谱，计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积。该方法具有化合物分离度高、重复性好等优点，使用该方法提供的特征图谱对熊胆救心丸中的特征化合物进行测定，能够有效地表征和全面监控熊胆救心丸的质量。。详见官网：
专利主权项内容
1.熊胆救心丸高效液相特征图谱的建立方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)供试品溶液的制备：取一定重量的熊胆救心丸置于容器中，加入适量甲醇进行提取，冷却，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；(2)对照品溶液的制备：取一定重量的人参皂苷Rg1、日蟾毒它灵、沙蟾毒精、人参皂苷Rb1、蟾毒它灵、牛磺猪去氧胆酸、华蟾毒它灵、蟾毒灵和华蟾毒精，分别置于容量瓶中，加入适量甲醇并进行超声处理，冷却，摇匀，过滤后即得对照品溶液；其中，以沙蟾毒精为参照物；(3)高效液相色谱测定：分别取适量供试品溶液和对照品溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图；将多批供试品溶液的高效液相色谱图进行分析，得到熊胆救心丸的对照特征图谱，计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积；所用色谱条件如下：选择C18色谱柱250mm×4.6mm，5μm；色谱柱柱温29-31℃；检测波长205nm；流速0.9-1.1mL/min；进样量为5μL；以乙腈为流动相A，以体积浓度为0.1％的磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，梯度洗脱条件如下：0-10min，流动相A体积浓度保持5％，流动相B体积浓度保持95％；10-15min，流动相A体积浓度由5％增加至25％，流动相B体积浓度由95％减少至75％；15-50min，流动相A体积浓度由25％增加至52％，流动相B体积浓度由75％减少至48％。