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一种药物微球制剂的前处理方法及一种分析方法

申请号: CN202311204923.4
申请人: 山东泰合医药科技有限公司
更新日期: 2026-03-09

专利详细信息

项目 内容
专利名称 一种药物微球制剂的前处理方法及一种分析方法
专利类型 发明申请
申请号 CN202311204923.4
申请日 2023/9/18
公告号 CN117338725A
公开日 2024/1/5
IPC主分类号 A61K9/16
权利人 山东泰合医药科技有限公司
发明人 林利华; 姜明明; 孙孝丽; 何清月; 孙迎基; 李铁军
地址 山东省济南市槐荫区恒大城市之光B座25楼

摘要文本

本发明公开了一种药物微球制剂的前处理方法及一种分析方法;所述前处理方法包括如下步骤:于干燥容器中使用第一溶剂超声溶解微球制剂;加第二溶剂和电解质溶液,使胶体聚沉;用第二溶剂定容,超声;弃去上层溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。本发明采用水和氯化钠溶液作为稀释剂,定容后再进行超声,使药物微球制剂中主药充分释放,克服了含PLGA的微球易团聚从而导致主药易被吸附的问题,同时提高了过滤时针式过滤器通透性,提高了含量测定方法的准确性和重复性。

专利主权项内容

1.一种药物微球制剂的前处理方法,其特征在于,包括如下步骤:步骤1,于干燥容器中使用第一溶剂超声溶解微球制剂;步骤2,加第二溶剂和电解质溶液,使胶体聚沉;步骤3,用第二溶剂定容后超声;步骤4,弃去上层溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液。