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一种含有帕立骨化醇的组合物及其制备方法
申请人信息
- 申请人:正大制药(青岛)有限公司
- 申请人地址:266000 山东省青岛市经济技术开发区团结路3601号
- 发明人: 正大制药(青岛)有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种含有帕立骨化醇的组合物及其制备方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202311636004.4 |
| 申请日 | 2023/11/30 |
| 公告号 | CN117398397A |
| 公开日 | 2024/1/16 |
| IPC主分类号 | A61K31/592 |
| 权利人 | 正大制药(青岛)有限公司 |
| 发明人 | 杜昌余; 王清亭; 王贤贤; 耿立朵; 薛文静; 邱传龙; 刘光灏; 张丽敏; 张怀征; 朱锐 |
| 地址 | 山东省青岛市经济技术开发区团结路3601号 |
摘要文本
本发明涉及药物组合物领域，尤其涉及一种含有帕立骨化醇的组合物及其制备方法。含有帕立骨化醇的组合物，至少包括：帕立骨化醇，多羟基化合物与辅料助剂；所述帕立骨化醇与多羟基化合物的质量比为(0.001~0.003)：(60~90)，辅料助剂至少包括胶体助剂，润滑剂，崩解剂，填充剂，无机粒子。本申请中制备的组合物，不仅解决了现有市场中帕立骨化醇注射剂以及帕立骨化醇胶囊剂所存在的稳定性极差、储存易吸湿的问题，还具有优异的含量均匀度，在长时间的存储过程中，能够保持良好的防潮性能和自身稳定性，同时还能有效避免杂质的生成。
专利主权项内容
1.一种含有帕立骨化醇的组合物，其特征在于：所述组合物至少包括：帕立骨化醇，多羟基化合物与辅料助剂；所述帕立骨化醇与多羟基化合物的质量比为(0.001~0.003)：(60~90)；所述辅料助剂至少包括胶体助剂，润滑剂，崩解剂，填充剂，无机粒子；所述无机粒子的平均细度为3000~5000目；所述润滑剂为硬脂酸盐中的至少一种；所述多羟基化合物的平均细度为1000~1600目；所述多羟基化合物为糖醇类化合物中的至少一种；所述胶体助剂的平均分子量为150000~300000；所述辅料助剂与多羟基化合物的质量比为(5~40)：(60~90)。