一种保护透析血管通路的外用敷料及其制备方法

专利主权项内容

1.一种保护透析血管通路的外用敷料，其特征在于，包括以下重量份的组分：改性胶原蛋白30-40份、聚阿魏酸20-30份、聚环氧乙烷4-6份、壳聚糖@花青素-中药凝胶20-30份、中药菌质10-20份、艾杜糖醇-尿囊素己糖醛酸12-15份、保湿剂10-15份、抑菌剂0.2-0.5份；所述改性胶原蛋白的制备方法，包括以下步骤：(1) 取胶原蛋白加入0.1 mol/L的醋酸溶液中，胶原蛋白与醋酸溶液的质量比为1 : 10，搅拌至胶原蛋白完全溶解后，得到胶原蛋白溶液，升温至50℃，向其中加入30wt%的木糖醇水溶液，胶原蛋白溶液与木糖醇水溶液的体积比为2 : 1，在50℃下搅拌50-60 min，得到反应物I；(2) 将步骤(1)所得反应物I升温至60℃，将鞣花酸和槲皮素按照1 : 2的质量比混合均匀得到混合物，将混合物加入反应物I中，混合物与步骤I所述胶原蛋白的质量比为1 : 8，200rpm的速度搅拌2-3 h，得到反应物II；(3) 将反应物II降温至30℃，加入海藻酸，海藻酸与反应物II的质量体积比为1 : 25，加入碳酸钠搅拌5 min后，升温至60℃，加入40wt%的乙醇溶液，碳酸钠与海藻酸的质量比为1 : 10，乙醇溶液与海藻酸的质量比为1 : 15，搅拌30-40 min，在4℃下与去离子水透析4 d，冷冻干燥，得到改性胶原蛋白；所述壳聚糖@花青素-中药凝胶的制备方法，包括以下步骤：I. 将川芎、延胡索、马齿苋、丹参、蒲公英、忍冬藤用清水洗净，置于40℃的烘箱干燥20-25 min，取干燥后的质量比为3 : 2 : 2 : 1 : 1 : 2的川芎、延胡索、马齿苋、丹参、蒲公英、忍冬藤放置在煎药装置内，加入药材重量10倍的水，加热煮沸1.5-2 h，固液分离，得到中药药渣和中药药液；II. 将步骤I所得中药药液在0.1 MPa、60℃下浓缩至原体积的40%，静置2 h后过滤，得到中药提取液；III. 将壳聚糖溶于4vol%醋酸溶液中，壳聚糖与醋酸溶液质量体积比为1 g : 20 mL，另外加入与壳聚糖等质量的花青素，连续研磨下混合，不断研磨至没有多余的液体，得到壳聚糖@花青素；IV. 将步骤III所得壳聚糖@花青素和去离子水混合，壳聚糖@花青素与去离子水的质量比为1 : 2，搅拌10 min，加入步骤II所得中药提取液，去离子水与中药提取液的体积比为1 : 1，搅拌15 min后静置30 min，得到壳聚糖@花青素-中药凝胶；所述中药菌质的制备方法，包括以下步骤：(a) 在无菌条件下分别从灵芝、黄白银耳、茸毛褐褶菌斜面上切取0.5 cm菌块，转接到PDA斜面培养基上，于28℃、相对湿度60%的条件下培养6天进行活化，在无菌条件下从活化的灵芝、黄白银耳、茸毛褐褶菌斜面上切取等量1 cm菌块，混合后接入液体种子培养基，菌块与液体种子培养基的体积比为3 cm : 100 mL，置于28℃且避光的条件下以120 r/min培养6天，得到发酵菌种；333(b) 将步骤I所得中药药渣于55℃干燥粉碎过80目筛，121℃灭菌20 min后接种步骤(a)所得发酵菌种，接种量为7-10 mL/150 g，置于27℃、相对湿度60%且避光的条件下培养，定期补充一定水分，14 d后收集包含菌丝及培养基质成分在内的混合物，得到发酵产物；(c) 将步骤(b)所得发酵产物于45-55℃烘干至恒重，粉碎后过100目筛，加入无水甲醇，发酵产物与无水甲醇的质量体积比为1 g : 10 mL，于30℃、500 W超声提取1 h，冷却至室温，以12000 r/min离心10 min，分离得到上清液，经0.22 μm微孔滤膜后，121℃灭菌20min，冷冻干燥，得到中药菌质；进一步地，所述艾杜糖醇-尿囊素己糖醛酸的制备方法，包括以下步骤：A. 将尿囊素溶于二甲基甲酰胺中，尿囊素与二甲基甲酰胺的质量体积比为1 g : 30mL，加入三乙胺，在冰浴条件下搅拌20 min后，再加入葡萄糖醛酸，通入环氧乙烷气体，在冰浴条件下反应12 h，尿囊素、葡萄糖醛酸、三乙胺的质量比为4 : 5 : 3，得到反应液A；B. 在10℃下，将L-艾杜糖醇加入到36wt%的浓盐酸中，L-艾杜糖醇与浓盐酸的质量体积比为1 : 20，搅拌10 min后，加入到步骤A制得的反应液A中，浓盐酸与反应液A的体积比为1 : 2，提高反应温度至30℃，缓慢加入氢氧化钠调节pH值至7-7.2，搅拌2 h后，加入无水乙醇进行醇沉，无水乙醇与浓盐酸的体积比为5 : 1，析出的固体沉淀经过滤，无水乙醇清洗3次，冷冻干燥，得到艾杜糖醇-尿囊素己糖醛酸。