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一种吡仑帕奈长效缓释微球、制备方法及缓释注射剂
申请人信息
- 申请人:江苏长泰药业股份有限公司
- 申请人地址:225300 江苏省泰州市中国医药城南坝塘路1号
- 发明人: 江苏长泰药业股份有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种吡仑帕奈长效缓释微球、制备方法及缓释注射剂 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202410032962.9 |
| 申请日 | 2024/1/10 |
| 公告号 | CN117530933A |
| 公开日 | 2024/2/9 |
| IPC主分类号 | A61K9/52 |
| 权利人 | 江苏长泰药业股份有限公司 |
| 发明人 | 蒋志君; 杨丹丹; 陆小娟; 于鹤云; 秦飞; 王闯; 贺亚鹏 |
| 地址 | 江苏省泰州市中国医药城南坝塘路1号 |
摘要文本
本发明属于吡仑帕奈的缓释给药技术领域，具体提供一种吡仑帕奈长效缓释微球、制备方法及缓释注射剂。本发明基于乳液体系研究制备了一种吡仑帕奈长效缓释微球，其微球形貌圆整，载药量良好，包封率高，粒径适宜且分布均匀，能持续释放吡仑帕奈药物14~42天。本发明制得的吡仑帕奈长效缓释微球可进一步开发制成吡仑帕奈长效缓释注射剂，相比于吡仑帕奈上市制剂的每日给药一次，可显著延长给药间隔，降低就诊取药次数，增加用药便利性，提高患者顺应性，降低因漏服药物诱发癫痫发作的风险。特别是对于一些不适于经口给药的患者，例如呛咳、吞咽困难、鼻饲、造瘘患者等，长效的吡仑帕奈微球及制剂提供了一种给药更加便利和安全的新选择。
专利主权项内容
1.一种吡仑帕奈长效缓释微球的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：S1、将高分子载体材料溶解于油相溶剂中；S2、将吡仑帕奈活性成分溶解于含有高分子载体材料的油相溶剂中，形成油相O；S3、将稳定剂溶于水中形成水相W；S4、将S2所得油相O加入S3所得水相W中，混合均匀，形成O/W乳液；S5、将O/W乳液加入固化相中，乳液滴在固化相中固化形成微球，得到含微球的悬浮液；S6、从含微球的悬浮液中提取得到微球，即吡仑帕奈长效缓释微球；所述油相溶剂包含主溶剂成分和次溶剂成分，其中主溶剂成分为二氯甲烷，次溶剂成分选自甲醇、乙醇、丙二醇、乙酸乙酯中的任意一种或多种。