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富马酸伏诺拉生药物组合物及其制备方法
摘要文本
本发明涉及药物制剂领域，尤其涉及富马酸伏诺拉生药物组合物及其制备方法。针对现有技术中富马酸伏诺拉生药物组合物在光照、高温及加速试验期间稳定性下降明显的问题，本发明提供一种富马酸伏诺拉生药物组合物，本发明所述的富马酸伏诺拉生药物组合物，包括包衣和片芯，包衣原料包括三乙酸甘油酯和玉米朊，片芯原料包括富马酸伏诺拉生。本发明药物组合物在高温、光照及加速试验期间均具有高稳定性。本发明还提供了其制备方法。
申请人信息
- 申请人:山东齐都药业有限公司
- 申请人地址:255400 山东省淄博市临淄区宏达路17号
- 发明人: 山东齐都药业有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 富马酸伏诺拉生药物组合物及其制备方法 |
| 专利类型 | 发明授权 |
| 申请号 | CN202311825510.8 |
| 申请日 | 2023/12/28 |
| 公告号 | CN117462507B |
| 公开日 | 2024/3/15 |
| IPC主分类号 | A61K9/38 |
| 权利人 | 山东齐都药业有限公司 |
| 发明人 | 任传杰; 王发明; 高申军; 杨怀志; 杨学谦; 任文刚; 吴晓雯; 许达 |
| 地址 | 山东省淄博市临淄区宏达路17号 |
专利主权项内容
1.一种富马酸伏诺拉生药物组合物，其特征在于，由包衣和片芯组成，包衣包括以下质量百分数的原料：成膜材料55-75%，遮光剂5-15%，三乙酸甘油酯5-15%，玉米朊10-20%，色素0.1-1.5%；成膜材料为羟丙甲纤维素；遮光剂为二氧化钛；色素为氧化铁；片芯由以下质量百分数的原料制成：富马酸伏诺拉生以伏诺拉生计12%-12.2%，填充剂甘露醇66.3%-66.5%，填充剂微晶纤维素10%，粘合剂羟丙纤维素3%，崩解剂交联羧甲基纤维素钠5%，有机酸富马酸2.5%，润滑剂硬脂酸镁1%。