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一种阿奇霉素药物粒径及粒度分布的测试方法

申请号: CN202311657422.1
申请人: 山东则正医药技术有限公司; 则正(上海)生物科技有限公司
申请日期: 2023/12/6

摘要文本

本发明提供了一种阿奇霉素药物粒径及粒度分布的测试方法,涉及分析检测技术领域,该测试方法具体包括以下步骤:供试品制备:向待测样品中加入预分散介质,涡旋分散均匀;得到供试品;向供试品中加入再分散介质,搅拌分散均匀后,测定;其中,待测样品包括阿奇霉素原料药和/或阿奇霉素干混悬剂;所述预分散介质包括黄原胶水溶液;所述再分散介质包括水;所述阿奇霉素药物包括阿奇霉素原料药或阿奇霉素干混悬剂。该方法重复性,中间精密度良好,采用本发明的方法能够简便,准确,高效地反映出阿奇霉素的粒度情况,对于阿奇霉素及相关制剂的研究开发,质量控制乃至临床应用都具有重要的意义。

专利详细信息

项目 内容
专利名称 一种阿奇霉素药物粒径及粒度分布的测试方法
专利类型 发明申请
申请号 CN202311657422.1
申请日 2023/12/6
公告号 CN117368056A
公开日 2024/1/9
IPC主分类号 G01N15/02
权利人 山东则正医药技术有限公司; 则正(上海)生物科技有限公司
发明人 李洁; 袁于鑫; 张连浪
地址 山东省淄博市高新区鲁泰大道1号生物医药创新园D座4楼; 上海市嘉定区汇源路66号16号楼

专利主权项内容

1.一种阿奇霉素药物粒径及粒度分布的测试方法,其特征在于:包括以下步骤:(1)供试品制备:向待测样品中加入预分散介质,涡旋分散均匀;得到供试品;(2)向供试品中加入再分散介质,搅拌分散均匀后,测定;所述待测样品包括阿奇霉素原料药和/或阿奇霉素干混悬剂;所述预分散介质包括黄原胶水溶液;所述再分散介质包括水;所述阿奇霉素药物包括阿奇霉素原料药或阿奇霉素干混悬剂;所述黄原胶水溶液的质量体积浓度为0.1-0.3 g/100 mL。。来源:马 克 团 队