← 返回列表
一种阿奇霉素药物粒径及粒度分布的测试方法
摘要文本
本发明提供了一种阿奇霉素药物粒径及粒度分布的测试方法,涉及分析检测技术领域,该测试方法具体包括以下步骤:供试品制备:向待测样品中加入预分散介质,涡旋分散均匀;得到供试品;向供试品中加入再分散介质,搅拌分散均匀后,测定;其中,待测样品包括阿奇霉素原料药和/或阿奇霉素干混悬剂;所述预分散介质包括黄原胶水溶液;所述再分散介质包括水;所述阿奇霉素药物包括阿奇霉素原料药或阿奇霉素干混悬剂。该方法重复性,中间精密度良好,采用本发明的方法能够简便,准确,高效地反映出阿奇霉素的粒度情况,对于阿奇霉素及相关制剂的研究开发,质量控制乃至临床应用都具有重要的意义。
申请人信息
- 申请人:山东则正医药技术有限公司; 则正(上海)生物科技有限公司
- 申请人地址:255035 山东省淄博市高新区鲁泰大道1号生物医药创新园D座4楼
- 发明人: 山东则正医药技术有限公司; 则正(上海)生物科技有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种阿奇霉素药物粒径及粒度分布的测试方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202311657422.1 |
| 申请日 | 2023/12/6 |
| 公告号 | CN117368056A |
| 公开日 | 2024/1/9 |
| IPC主分类号 | G01N15/02 |
| 权利人 | 山东则正医药技术有限公司; 则正(上海)生物科技有限公司 |
| 发明人 | 李洁; 袁于鑫; 张连浪 |
| 地址 | 山东省淄博市高新区鲁泰大道1号生物医药创新园D座4楼; 上海市嘉定区汇源路66号16号楼 |
专利主权项内容
1.一种阿奇霉素药物粒径及粒度分布的测试方法,其特征在于:包括以下步骤:(1)供试品制备:向待测样品中加入预分散介质,涡旋分散均匀;得到供试品;(2)向供试品中加入再分散介质,搅拌分散均匀后,测定;所述待测样品包括阿奇霉素原料药和/或阿奇霉素干混悬剂;所述预分散介质包括黄原胶水溶液;所述再分散介质包括水;所述阿奇霉素药物包括阿奇霉素原料药或阿奇霉素干混悬剂;所述黄原胶水溶液的质量体积浓度为0.1-0.3 g/100 mL。。来源:马 克 团 队