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尼可地尔缓释片及其制备方法

申请号: CN202311494714.8
申请人: 江苏诺和必拓新药研发有限公司
申请日期: 2023/11/10

摘要文本

本发明提供尼可地尔缓释片及其制备方法,所述尼可地尔缓释片通过湿法制备工艺获得,制备原料包括:尼可地尔或其盐类衍生物、缓释剂、填充剂、粘合剂、稳定剂、助流剂和润滑剂;按照尼可地尔缓释片质量100%计,其中尼可地尔或其盐类衍生物的含量为1~20%,缓释剂的含量为40~75%,填充剂的含量为5~40%,稳定剂的含量为2~20%,润滑剂的含量为1~5%,粘合剂的含量为2~8%;所述缓释剂选自山嵛酸甘油酯、硬脂醇、十六醇、十四醇、氢化蓖麻油、乙基纤维素中的至少一种。本发明的尼可地尔缓释片具有良好的稳定性,并能平稳释放并达到24h缓释。与市售制剂喜格迈相比,可以一日给药一次,减少不良反应,提高患者顺应性。稳定性优于市售制剂喜格迈。 来自:

专利详细信息

项目 内容
专利名称 尼可地尔缓释片及其制备方法
专利类型 发明申请
申请号 CN202311494714.8
申请日 2023/11/10
公告号 CN117562864A
公开日 2024/2/20
IPC主分类号 A61K9/22
权利人 江苏诺和必拓新药研发有限公司
发明人 林霞; 杨子毅; 郑俊杰; 朱霖; 吴雪青; 张亚男; 张冉; 倪逸珂; 石欢欢; 李春雪; 赵俊杰
地址 江苏省无锡市经济开发区金融八街1号无锡商会大厦22层

专利主权项内容

1.尼可地尔缓释片,其特征在于,所述尼可地尔缓释片通过湿法制备工艺获得,制备原料包括:尼可地尔或其盐类衍生物、缓释剂、填充剂、粘合剂、稳定剂、助流剂和润滑剂;按照尼可地尔缓释片质量100%计,其中尼可地尔或其盐类衍生物的含量为1~20%,缓释剂的含量为40~75%,填充剂的含量为5~40%,稳定剂的含量为2~20%,润滑剂的含量为1~5%,粘合剂的含量为2~8%;所述缓释剂选自山嵛酸甘油酯、硬脂醇、十六醇、十四醇、氢化蓖麻油、乙基纤维素中的至少一种。