抗人白介素36受体单克隆抗体及液体制剂
摘要文本
本申请公开了一种抗人白介素36受体单克隆抗体及液体制剂。本申请的抗人白介素36受体(IL‑36R)单克隆抗体包含三个重链互补决定区和三个轻链互补决定区。本申请的抗人白介素36受体(IL‑36R)单克隆抗体与抗人IL‑36R单克隆抗体Spesolimab相比，结合人IL‑36R的亲和力相当，在细胞水平的中和活性优于Spesolimab，有望在预防和治疗相关疾病方面展现出良好的临床效果。本申请还公开了包含上述抗人白介素36受体单克隆抗体的液体制剂，该液体制剂的抗人IL‑36R单克隆抗体浓度高、粘度低，可用注射器轻松推注，因此可以用作注射剂，尤其是皮下注射剂。 来源：专利查询网
申请人信息
- 申请人:江苏荃信生物医药股份有限公司
- 申请人地址:225300 江苏省泰州市药城大道907号1号楼1310室
- 发明人: 江苏荃信生物医药股份有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 抗人白介素36受体单克隆抗体及液体制剂 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202311302875.2 |
| 申请日 | 2023/10/9 |
| 公告号 | CN117357474A |
| 公开日 | 2024/1/9 |
| IPC主分类号 | A61K9/08 |
| 权利人 | 江苏荃信生物医药股份有限公司 |
| 发明人 | 朱华杰; 戴长松; 李帅; 许芹; 郭彩明; 陈卫; 吴亦亮; 乔怀耀 |
| 地址 | 江苏省泰州市药城大道907号1号楼1310室 |
专利主权项内容
1.一种液体制剂，其包含抗人白介素36受体(IL-36R)单克隆抗体、粘度调节剂和缓冲盐，所述抗人白介素36受体单克隆抗体的浓度为50mg/mL以上，优选为50～300mg/mL，更优选为120～200mg/mL，更优选为120～160mg/mL，所述粘度调节剂浓度为10-500mM，所述抗人白介素36受体单克隆抗体包含三个重链互补决定区CDR-H1、CDR-H2以及CDR-H3和三个轻链互补决定区CDR-L1、CDR-L2以及CDR-L3，并且，所述CDR-H1的氨基酸序列如NYAMG(SEQ ID NO：1)所示；所述CDR-H2的氨基酸序列如YISGGGSAYYASWAKG(SEQ ID NO：2)所示；所述CDR-H3的氨基酸序列如WAIKSYFFGMDL(SEQ ID NO：3)所示；所述CDR-L1的氨基酸序列如QASEYISSYLA(SEQ ID NO：4)所示；所述CDR-L2的氨基酸序列如QASTLAS(SEQ ID NO：5)所示；所述CDR-L3的氨基酸序列如QTNNAIHTYGGA(SEQ ID NO：6)所示。