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一种复合质控品及其制备方法和应用
摘要文本
本发明提供一种复合质控品及其制备方法和应用，所述复合质控品包括多种抗原、pH缓冲液以及保护剂，所述pH缓冲液包括三(羟甲基)氨基甲烷和氯化钠，所述保护剂包括动物血清、牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖、甘露醇、吐温80、表面活性剂S9以及抑肽酶，其中，所述海藻糖、所述蔗糖、所述甘露醇的质量比为1.2~1.8 : 1 : 1~2。本发明的复合质控品具有良好的稳定性，效价保留率高，在2～8℃存放15个月性能稳定，用于实验室检测系统的质量控制时操作简单，具有良好的临床应用前景。
申请人信息
- 申请人:迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司
- 申请人地址:215600 江苏省苏州市张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室
- 发明人: 迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种复合质控品及其制备方法和应用 |
| 专利类型 | 发明授权 |
| 申请号 | CN202311703895.0 |
| 申请日 | 2023/12/13 |
| 公告号 | CN117405474B |
| 公开日 | 2024/3/8 |
| IPC主分类号 | G01N1/28 |
| 权利人 | 迪亚莱博(张家港)生物科技有限公司 |
| 发明人 | 石慧; 吴晓瑜; 史恬; 林洁 |
| 地址 | 江苏省苏州市张家港保税区新兴产业育成中心A栋211室(迪亚莱博) |
专利主权项内容
1.一种复合质控品，其特征在于：所述复合质控品包括多种抗原、pH缓冲液以及保护剂，所述pH缓冲液包括三(羟甲基)氨基甲烷和氯化钠，所述pH缓冲液的pH为7~7.5，所述保护剂包括动物血清、牛血清白蛋白、海藻糖、蔗糖、甘露醇、吐温80、表面活性剂S9以及抑肽酶，其中，所述海藻糖、所述蔗糖、所述甘露醇的质量比为1.2~1.8 : 1 : 1~2；所述多种抗原为纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物抗原、组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物抗原、凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物抗原以及血栓调节蛋白抗原。。来自马克数据网