← 返回列表
一种反相高效液相色谱法检测人促红素注射液中人血白蛋白含量的方法
摘要文本
本发明提供了一种反相高效液相色谱法检测人促红素注射液中人血白蛋白含量的方法，该方法所采用的色谱条件为：C4(4.6×150mm，5μm)丁基硅烷键合硅胶色谱柱，以A相：0.05~0.1%三氟乙酸/水，B相：0.05~0.1%三氟乙酸/乙腈为流动相进行梯度洗脱，采用紫外检测器，检测波长为210‑220nm，柱温为20‑30℃，进样量3.0~12μg，流速为0.8‑1.0ml/分钟。本方法通过四元梯度泵梯度洗脱，通过加入0.05~0.1%的三氟乙酸，并调整柱温和流动相的比例，实现了人促红素注射液中乙酰色氨酸钠、人血白蛋白、辛酸钠和人促红素各种物质间有效分离，分离度大于2.0。经过方法学验证，证明本方法专属性强、准确度、精密度高，可快速准确测定人促红素注射液中人血白蛋白含量。 详见官网：
申请人信息
- 申请人:华北制药金坦生物技术股份有限公司
- 申请人地址:050035 河北省石家庄市高新区天山南大街106号
- 发明人: 华北制药金坦生物技术股份有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种反相高效液相色谱法检测人促红素注射液中人血白蛋白含量的方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202311153771.X |
| 申请日 | 2023/9/8 |
| 公告号 | CN117420224A |
| 公开日 | 2024/1/19 |
| IPC主分类号 | G01N30/02 |
| 权利人 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
| 发明人 | 陈金利; 张卫婷; 洪庆福; 贾思凝; 李岩异; 张红霞; 赵楠; 白燕; 张彩乔; 刘艳花; 石玉璇; 刘兴坤; 刘容麟; 贾军卫; 牛雅芳; 杨玉凤; 谢欢欢; 殷冠涛; 李会强 |
| 地址 | 河北省石家庄市高新区天山南大街106号 |
专利主权项内容
1.一种反相高效液相色谱法检测人促红素注射液中人血白蛋白含量的方法，其特征在于，采用如下色谱条件：色谱柱的固定相：用丁烷基硅烷键合硅胶或辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：A相为0.05~0.10%三氟乙酸/水，B相为0.05~0.10%三氟乙酸/乙腈；流速：0.6~1.0ml/分钟；检测波长：210~234nm；柱温：20~35℃；进样量：1.5~24.0μg。 来自马-克-数-据