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一种抗肿瘤组合物

申请号: CN202311852245.2
申请人: 中国人民解放军总医院海南医院
申请日期: 2023/12/29

摘要文本

本发明涉及一种抗肿瘤组合物,其为包含甲氨蝶呤和3‑羰基‑23‑羟基‑羽扇豆‑20(29)‑烯‑28‑酸两种药效成分的注射乳剂;将3‑羰基‑23‑羟基‑羽扇豆‑20(29)‑烯‑28‑酸和甲氨蝶呤联合注射到肿瘤小鼠模型中可发现,甲氨蝶呤和3‑羰基‑23‑羟基‑羽扇豆‑20(29)‑烯‑28‑酸对肿瘤有协同抑制功效,可提高低剂量下的肿瘤抑制效果,减少高毒性甲氨蝶呤的用量,降低由甲氨蝶呤所导致的毒副作用。3‑羰基‑23‑羟基‑羽扇豆‑20(29)‑烯‑28‑酸被证实可提高低剂量甲氨蝶呤诱导肿瘤细胞凋亡的能力,可提高对肝肾病患者的用药安全性。

专利详细信息

项目 内容
专利名称 一种抗肿瘤组合物
专利类型 发明授权
申请号 CN202311852245.2
申请日 2023/12/29
公告号 CN117482049B
公开日 2024/3/26
IPC主分类号 A61K9/107
权利人 中国人民解放军总医院海南医院
发明人 孙敬杰
地址 海南省三亚市海棠区江林路80号

专利主权项内容

1.一种抗肿瘤组合物,其特征在于,所述抗肿瘤组合物为抗淋巴肿瘤的注射乳剂,所述组合物的药效成分为甲氨蝶呤和3-羰基-23-羟基-羽扇豆-20(29)-烯-28-酸两种药效成分;其中,3-羰基-23-羟基-羽扇豆-20(29)-烯-28-酸与甲氨蝶呤质量比为20-60:10;所述抗肿瘤组合物还包含植物油、乳化剂、甘油、抗氧剂和注射用水;所述植物油为玉米油,所述乳化剂为蛋黄卵磷脂,所述抗氧剂为亚硫酸钠与维生素C的组合;所述组合物的制备方法为:S1、将植物油加热至温度60-80℃,在保温条件下,加入乳化剂、3-羰基-23-羟基-羽扇豆-20(29)-烯-28-酸、甲氨蝶呤后,在10000-15000rpm剪切10-30min使溶解;S2、将注射用水加入水相罐,温度60-80℃,加入甘油,搅拌均匀,保温;S3、剪切条件下,将S1得到的油相缓慢加入S2制得的水相中,加完后继续剪切15-30min;加入抗氧剂后,再剪切搅拌3-10min,之后加注射用水定容,搅拌均匀;再转移至高压均质机中,1600-2000bar均质5-7次,控制乳剂粒径D80在0.1-0.3μm,然后经精滤、充氮灌装、密封;121℃旋转灭菌12-30min。