一种血糖质控液配置方法
摘要文本
上海瀚联诊断科技有限公司取得“一种透气窗帘布”专利技术,本发明提供的血糖质控液配置方法,包括如下步骤:(1)装3000ml磷酸盐稀释剂于5000ml烧杯中,把烧杯置于磁力搅拌器上,让搅拌转子匀速转动起来,并且用蒸馏水或纯化水做溶剂;(2)然后在磁力搅拌器缓慢搅拌的情况下,往5000ml烧杯中匀速加入52.3g(葡萄糖质控液水平2:122.51g)β‑D(+)无水葡萄糖,不断搅拌约30min。本发明提供的配制方法精准度高,且可以作为多种品牌的POCT血糖仪的质量控制,能够满足临床室内、室间质量控制应用的需要,同时节省总体试剂的使用成本。
专利主权项内容
1.一种血糖质控液配置方法,其特征在于,包含如下步骤:1.1溶解原材料的溶剂体积需为目标体积的60wt%;1.2先配制成浓溶液再进一步稀释;1.3添加顺序为先添加TritonX-100后添加Parmetol K40;还包括:1.2.1装3000ml磷酸盐稀释剂于5L烧杯中,把烧杯置于磁力搅拌器上,让搅拌转子匀速转动起来,其中,所述磷酸盐稀释剂包含:磷酸二氢钾添加量0.055wt%,二水合磷酸氢二钠添加量浓度0.237wt%—0.238wt%,氯化钾添加量0.15wt%,硝酸钠添加量浓度为0.019wt%—0.020wt%,二水合依地酸二钠添加量浓度为0.038wt%—0.040wt%,TritonX-100,添加量为0.005wt%—0.0055wt%,Parmetol K40添加量为0.05wt%—0.06wt%,用蒸馏水做溶剂;1.2.2然后缓慢往5L烧杯中加入52.3gβ-D(+)无水葡萄糖,放于磁力搅拌器上不断搅拌30min;1.2.3等化学品完全溶解后,用磷酸盐稀释剂定容至5L;1.2.4移取混合溶液500ml于另一5L烧杯中,用磷酸盐稀释剂定容至5L,放于磁力搅拌器上不断搅拌30min,静置30min;1.2.5溶解均匀后,即得灌装前溶液,在过滤器中放入三蒸水中浸泡过的0.22um的醋酸纤维滤膜,过滤三次,即为需要的5.80mmol/L的葡萄糖质控液;1.2.6若溶液是澄清透明状,则取样检测,连做三批,开始测试其准确性,若有沉淀和浑浊现象则去除,重新配制;1.2.7测试合格后,再用所述的5.80mmol/L的葡萄糖质控液进行上机验证试验。
专利申请信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种血糖质控液配置方法 |
| 专利类型 | 发明授权 |
| 申请号 | CN201810786596.0 |
| 申请日 | 2018年7月17日 |
| 公告号 | CN110726833B |
| 公开日 | 2024年1月9日 |
| IPC主分类号 | G01N33/50 |
| 权利人 | 上海瀚联诊断科技有限公司 |
| 发明人 | 刘峻 |
| 地址 | 上海市浦东新区自由贸易试验区牛顿路200号8号楼2层A座-04座 |