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克拉维酸钾的制备方法

申请号: CN202311498562.9
申请人: 山西双雁药业有限公司
更新日期: 2026-03-09

专利详细信息

项目 内容
专利名称 克拉维酸钾的制备方法
专利类型 发明申请
申请号 CN202311498562.9
申请日 2023/11/13
公告号 CN117534683A
公开日 2024/2/9
IPC主分类号 C07D503/02
权利人 山西双雁药业有限公司
发明人 白延峰; 刘君臣; 雷曙光; 韩健; 李伟; 王正杰; 刘新山
地址 山西省大同市开发区医药工业园区

摘要文本

本发明属于制药技术领域,涉及一种克拉维酸钾的制备方法。所述制备方法包括:将克拉维酸的水溶液经酸化处理后,通过非极性大孔吸附树脂,克拉维酸被吸附在树脂上,使用解析剂进行解析,得到克拉维酸钾解析液;该克拉维酸钾解析液通过阴离子交换树脂脱色、高压反渗透膜浓缩后,得到克拉维酸钾浓缩液;该克拉维酸钾浓缩液经过冷冻干燥后,得到克拉维酸钾晶体。本发明的制备方法不经过胺盐中间体,从发酵液中提取克拉维酸并将其直接转化为克拉维酸钾,工艺设计创新,操作简便,能耗低,所得到的克拉维酸钾产品品质高且稳定,质量符合药典标准。

专利主权项内容

1.一种克拉维酸钾的制备方法,包括如下步骤:(1)克拉维酸的吸附、解析和转化将克拉维酸的水溶液经酸化处理后,通过非极性大孔吸附树脂,克拉维酸被吸附在树脂上,然后使用纯化水流洗树脂,之后使用解析剂解析吸附在树脂上的克拉维酸并转化为克拉维酸钾,得到克拉维酸钾解析液;其中所述解吸剂选自碳酸钾水溶液和碳酸氢钾水溶液;(2)克拉维酸钾解析液的脱色和浓缩将上述步骤(1)得到的克拉维酸钾解析液通过碳酸氢型阴离子交换树脂或碳酸型阴离子交换树脂,得到脱色的克拉维酸钾水溶液;该脱色的克拉维酸钾水溶液经过高压反渗透膜浓缩后,得到克拉维酸钾浓缩液;其中,所述碳酸氢型阴离子交换树脂是阴离子交换树脂经碱活化、碳酸氢钾水溶液处理转型为碳酸氢型阴离子交换树脂,所述碳酸型阴离子交换树脂是阴离子交换树脂经碱活化、碳酸钾水溶液处理转型为碳酸型阴离子交换树脂;(3)克拉维酸钾的制备将上述步骤(2)得到的克拉维酸钾浓缩液经过冷冻干燥后,得到克拉维酸钾晶体。