一种盐酸羟甲唑啉喷雾剂及其制备方法
申请人信息
- 申请人:深圳大佛药业股份有限公司
- 申请人地址:518000 广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼
- 发明人: 深圳大佛药业股份有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种盐酸羟甲唑啉喷雾剂及其制备方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202410214981.3 |
| 申请日 | 2024/2/27 |
| 公告号 | CN117771183A |
| 公开日 | 2024/3/29 |
| IPC主分类号 | A61K9/12 |
| 权利人 | 深圳大佛药业股份有限公司 |
| 发明人 | 苏丽霞; 刘诗杨; 曹玲玲 |
| 地址 | 广东省深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区6号楼 |
摘要文本
本发明公开了一种盐酸羟甲唑啉喷雾剂及其制备方法，本发明制备的盐酸羟甲唑啉喷雾剂的制备过程涉及多个步骤，包含如下组分：盐酸羟甲唑啉、硼酸、硼砂、氯化钠、功能助剂、纯化水，功能助剂的制备方法涉及使用交联多孔淀粉和其他化合物进行反应、沉淀、过滤、冻干和溶解等步骤，最终得到纯化产物，然后将纯化产物与其他化合物混合制备功能助剂；交联多孔淀粉的制备方法涉及大麦的浸泡、发酵、萌发、提取麦芽汁、加入麦芽汁的酶、洗涤、干燥和交联等步骤，最终得到交联多孔淀粉。与现有技术相比，本发明制备的盐酸羟甲唑啉喷雾剂具有较好的临床疗效和观察指标。
专利主权项内容
1.一种盐酸羟甲唑啉喷雾剂，其特征在于，包含如下重量百分比组分：盐酸羟甲唑啉0.1~0.3％、硼酸0.01~0.03％、硼砂0.01~0.02％、氯化钠0.5~1％、功能助剂0.3~0.5％、纯化水98.2~99％；所述功能助剂的制备方法如下，以重量份计：S1、将0.5~2份交联多孔淀粉加入到15~25份无水二甲基亚砜中，在90~105℃加热溶解后冷却至室温，加入0.3~0.5份2-乙氧基丙烯腈和0.01~0.03份对甲苯磺酸(2, 6-二甲基吡啶盐)，在室温氮气条件下反应3~12h，加入0.5~2份N, N-二乙基甲胺来淬灭反应，然后，在35~45份0.01~0.03wt%N, N-二乙基甲胺水溶液中沉淀，真空过滤，冻干，最后，通过20~40份无水乙醇溶解，8000~12000rpm离心10~30min，得到纯化产物；S2、将0.05~0.2份步骤S1制备的纯化产物加入到40~60份四氢呋喃中，然后缓慢滴加到40~60份 0.01~0.03wt%N, N-二乙基甲胺水溶液中，在室温下100~500rpm搅拌，直至四氢呋喃完全蒸发，加入0.05~0.1份四羟基鲨稀，在8000~12000rpm下均质1~5min，加入1~3份0.005~0.02mol/L醋酸水溶液，然后采用缓冲剂调节pH为中性，得到功能助剂；所述交联多孔淀粉的制备方法如下，以重量份计：Z1、将40~60份大麦浸泡在400~600份的纯化水中，20~30℃发酵5~20h，然后在20~30℃、90~100%湿度的萌发室中萌发1~5天，然后将5~7份新鲜大麦芽与8~12份0.05~0.2mol/L磷酸钠缓冲液混合，捣碎成浆液，在6000~10000rpm离心10~20min，得到麦芽汁，将8~12份麦芽汁加入到18~22份5~8wt%淀粉悬浊液中，然后在50~60℃下孵育5~15h，加入4~6份1~3mol/L氢氧化钠水溶液灭活麦芽汁中的酶，采用40~60wt%乙醇水溶液洗涤，3000~5000rpm离心10~20min，得到沉淀，将沉淀在35~45℃下干燥40~50h，然后通过80~200目筛，得到多孔淀粉；Z2、将0.5~2份酸性化合物加入到15~25份纯化水中，用8~12mol/L氢氧化钠水溶液调节pH为3~4，加入8~12份步骤Z1制备的多孔淀粉，室温反应5~20h，50~70℃干燥4~8h后，100~140℃风干50~100min，得到交联多孔淀粉。