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用于血样PD-1检测的质控品及其制备与质控方法
申请人信息
- 申请人:江西赛基生物技术有限公司
- 申请人地址:330096 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼
- 发明人: 江西赛基生物技术有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 用于血样PD-1检测的质控品及其制备与质控方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202410160962.7 |
| 申请日 | 2024/2/5 |
| 公告号 | CN117705541A |
| 公开日 | 2024/3/15 |
| IPC主分类号 | G01N1/28 |
| 权利人 | 江西赛基生物技术有限公司 |
| 发明人 | 陈善问; 徐陈槐; 熊霞; 熊顺强; 熊文芳 |
| 地址 | 江西省南昌市南昌高新技术产业开发区创新三路799号E厂房二楼、D厂房三楼 |
摘要文本
本发明提供了用于血样PD?1检测的质控品及其制备与质控方法。选取葡萄球菌溶血素提取血样中的白细胞，在含有水溶性淀粉、菊粉的冻干保护液中冻干，制备方法简单，对血液中的白细胞损伤少，有较好的分群效果，在保证数据的可信度的同时也极大降低成本；提取白细胞步骤中选择溶血的方案，冻干过程中添加本发明研发的对白细胞和PD?1蛋白起到特定保护作用的冻干保护液，质控方法的复溶步骤中添加一种全新的复溶液，含有聚乙烯吡咯烷酮，上述措施能保持稳定的细胞形态，细胞分群效果好；对血样选取高低值两种，较为严格的血样要求可最大化的缩小不同机型间检测相同样本PD?1表达水平的差异。
专利主权项内容
1.一种用于血样PD-1检测的质控品的制备方法，其特征在于，包括步骤：S1：混合血液样本；S2：溶血，离心得白细胞；S3：冻干；所述溶血为在血液样本中添加用于溶解红细胞的溶血素；所述溶血素为葡萄球菌溶血素；所述冻干为加入冻干保护液进行冻干，所述冻干保护液包括超纯水、10%水溶性淀粉、1%海藻糖、2%菊粉、5%山梨醇、2%聚谷氨酸、1%甘油、2%维生素C。