← 返回列表
一种肾宝片制剂及其评价方法
申请人信息
- 申请人:江西汇仁药业股份有限公司
- 申请人地址:330052 江西省南昌市小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号
- 发明人: 江西汇仁药业股份有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种肾宝片制剂及其评价方法 |
| 专利类型 | 发明申请 |
| 申请号 | CN202410058988.0 |
| 申请日 | 2024/1/16 |
| 公告号 | CN117562954A |
| 公开日 | 2024/2/20 |
| IPC主分类号 | A61K36/8945 |
| 权利人 | 江西汇仁药业股份有限公司 |
| 发明人 | 周青罡; 胡浩武; 李胜华; 周美娟; 耿炤; 曹旻旻 |
| 地址 | 江西省南昌市小蓝经济技术开发区汇仁大道1266号 |
摘要文本
本发明提供一种肾宝片制剂及其评价方法，其处方来自药品批准文号为国药准字Z20080627的肾宝片，通过该中药处方中药饮片的提取、分离、浓缩获得提取物，特别地，经过与特定比例的二氧化硅、糊精、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁等组成制剂处方，进而压制成异形片，包衣。本肾宝片制剂辅料与提取物重量比小于1，采用不同pH之间的溶出曲线相似度、片间溶出量相对标准偏差评价其质量。其突出特点是，本方法获得的肾宝片制剂中药物物质含量显著提高，且制剂批间、批内溶出的均匀性明显提高。
专利主权项内容
1.一种肾宝片制剂，其特征在于，由以下中药饮片和辅料制备而成，包括：淫羊藿472.95g、胡芦巴469.95g、金樱子472.95g、熟地黄469.95g、补骨脂142.5g、蛇床子139.95g、制何首乌372.0g、肉苁蓉236.55g、枸杞子330.0g、菟丝子330.0g、五味子180.0g、覆盆子164.55g、黄芪256.95g、红参100.05g、白术70.95g、山药231.45g、茯苓150.0g、当归234.0g、川芎141.45g、小茴香72.0g、车前子82.5g、炙甘草70.95g、糊精30~50g、二氧化硅150~250g、低取代羟丙基纤维素10~20g、硬脂酸酸镁3~4g和胃溶型包衣材料20~22g，制成异形片1000片，每片相当于上述处方饮片量5.19g。