本发明公开了一种可供注射用乳糖及其制备方法，该方法包括以下步骤：超滤、浓缩结晶、干燥、粉碎。
研究表明该工艺步骤制备的乳糖可控制残留蛋白(包括α‑乳清蛋白、β‑乳球蛋白、全奶蛋白)、内毒素及其它的有色杂质水平符合注射用的质量标准，且所制备的乳糖仍为一水乳糖，可供注射剂产品用。

陶言彬 叶慧 杨欢 王磊 郝变 杜影影

杭州百诚医药科技股份有限公司

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本发明公开了一种可供注射用乳糖及其制备方法，该方法包括以下步骤：超滤、浓缩结晶、干燥、粉碎。
研究表明该工艺步骤制备的乳糖可控制残留蛋白(包括α‑乳清蛋白、β‑乳球蛋白、全奶蛋白)、内毒素及其它的有色杂质水平符合注射用的质量标准，且所制备的乳糖仍为一水乳糖，可供注射剂产品用。