一种透明质酸凝胶及其制备方法和应用
申请人信息
- 申请人:上海威高医疗技术发展有限公司
- 申请人地址:201203 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄2号3层304室
- 发明人: 上海威高医疗技术发展有限公司
专利详细信息
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 专利名称 | 一种透明质酸凝胶及其制备方法和应用 |
| 专利类型 | 发明授权 |
| 申请号 | CN202311659411.7 |
| 申请日 | 2023/12/6 |
| 公告号 | CN117357700B |
| 公开日 | 2024/3/22 |
| IPC主分类号 | A61L27/20 |
| 权利人 | 上海威高医疗技术发展有限公司 |
| 发明人 | 梅廷振; 鲁手涛; 李春明; 李晓萌; 殷敬华 |
| 地址 | 上海市浦东新区中国(上海)自由贸易试验区蔡伦路720弄2号3层304室 |
摘要文本
上海威高医疗技术发展有限公司获取“一种透气窗帘布”专利技术，本发明提供一种透明质酸凝胶及其制备方法和应用。所述制备方法包括如下步骤：(1)调节无菌透明质酸溶液的pH，得到无菌混合液；(2)将步骤(1)得到的混合液进行冷冻后，解冻，并循环冷冻‑解冻n次，得到凝胶，其中，n为≥1的整数；(3)将步骤(2)得到的凝胶置于阻菌透析容器中，调节pH，得到所述透明质酸凝胶。本发明中通过对透明质酸凝胶的制备方法进行设计，制备得到了灭菌水平达到SAL=10‑6，且符合无菌植入性医疗器械要求的透明质酸凝胶。 专利查询网
专利主权项内容
1.一种透明质酸凝胶的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(1)在万级净化车间，调节无菌透明质酸溶液的pH，得到无菌混合液；(2)在万级净化车间，将步骤(1)得到的混合液进行冷冻后，解冻，并循环冷冻-解冻n次，得到凝胶，其中，n为≥1的整数；(3)在百级层流手套箱中，将步骤(2)得到的凝胶置于阻菌透析容器中，调节pH，得到所述透明质酸凝胶；所述无菌透明质酸溶液采用如下方法制备得到，所述方法包括如下步骤：在至少百级层流下，将无菌透明质酸分散于无菌注射用水中，得到无菌透明质酸溶液；或者，在至少万级净化车间，将透明质酸分散于注射用水中，湿热灭菌，得到无菌透明质酸溶液；步骤(1)调节无菌透明质酸溶液的pH的方法包括：将盐酸溶液经滤膜注入无菌透明质酸溶液中，混合均匀，至pH≤3.0，所述滤膜的孔径≤0.22 μm；或者，在百级层流保护下，将盐酸溶液加入无菌透明质酸溶液中，混合均匀，至pH≤3.0；步骤(3)所述阻菌透析容器截留分子量≤1000 KD；所述无菌透明质酸溶液中透明质酸的质量浓度为0.1%~10%；步骤(3)所述阻菌透析容器为阻菌透析袋，所述阻菌透析袋的孔径≤0.22 μm。 关注微信公众号马克数据网